干燥失重，是样品在规定条件下干燥后失去的重量，包括水分和其他一切会挥发的物质。灰分是样品灼烧后的剩余物，筛分一行则给出粉末通过某一指定筛的比例。每个数值都离不开得出它的那种方法。
在含量测定一行之下，提取物规格往往还有一小组物理指标：干燥失重或水分、灰分、粒度，有时还有堆密度。这几行很容易被略过，其实它们关系到粉末的保存性、粉末在您的工艺中的表现，以及每公斤中有多少是水而不是提取物。
对这几行，可做以下六项核对。文中依据的是世界卫生组织的草药材料检验方法、欧洲草药药品指南、可免费阅读英文版的《日本药典》、一份药品国际指南，以及美国的一项膳食补充剂规定。我们此前的文章讲的是规格、提取比例、检测报告（COA）、溶剂和载体、重金属和农药各行、含量测定方法、微生物各行，以及鉴别一行；本文只谈物理指标。
01 / 干燥失重
这个数值指的是水，还是一切会挥发的物质？
干燥失重是一种称重，而不是对水的检测。世界卫生组织的草药材料检验方法指出，该试验“同时测定水分和挥发性物质”，而蒸馏法则“直接测定被检物料中所含的水分”。1
欧洲草药药品指南允许采用较简便的试验，但附有保留条件。指南指出，对提取物而言，干燥失重方法“可能已足够；但在某些情况下（含挥发油的制剂），需要采用对水具有专属性的分析方法”。2 在关于成品草药药品的一节中，指南举卡尔·费休滴定法为例，作为一种更具专属性的方法；这是一种直接检测水本身的化学检验方法。2
所以，仅凭这一行的名称，还不能下结论：指南本身就是把干燥失重放在“水分含量”这个标题之下论述的。2 关键在于这一行写明的方法。只有对水具有专属性的方法，才会把其他会挥发的物质排除在外。
核对： 这一行报告的是干燥失重还是水分，以及背后用的是哪种方法。
02 / 干燥条件
样品是在什么条件下干燥的？
干燥失重数值与样品的干燥方式紧密相关。《日本药典》把该试验定义为：测定样品“按各专论中规定的条件干燥时”的质量损失；专论即该药典中针对某一物质的条目。它把这些条件写进限度本身：“不得过 1.0%（1 g，105°C，4 小时）”，意思是约 1 g 该物质在 105°C 下干燥 4 小时。3
世界卫生组织的草药材料检验方法允许两种途径：一是在 100–105°C 的烘箱中干燥；二是在室温下用干燥器干燥，干燥器是装有干燥剂的密闭容器。该方法指出，第二种途径“尤其适用于在高温下会熔化成黏稠团块的物料”。1
对草药材料而言，同样这些方法也说明了为什么要设限度：“草药材料中的水分过多，会促进微生物生长、真菌或昆虫的出现，以及水解后的变质”，水解即由水引起的分解。它们还补充说，对于“容易吸湿或在有水存在时很快变质的物料”，设定限度尤其重要。1
容易吸湿的粉末，一旦接触潮湿空气（例如包装开启之后），可能就保持不住检测当天的那个数值。我们关于微生物各行的文章解释了，为什么水分数值有助于判断微生物生长的风险，却不能代替计数。
核对： 该数值背后的温度或干燥剂、时间和取样量，或这一行所引用的药典方法。
03 / 计算基准
含量测定数值是按干燥品计，还是按供货状态的粉末计？
水分还会改变其他各项百分比的含义。含量可以按粉末原样表述，也可以按其干物质表述：干物质是粉末减去干燥失重的部分，即按“干燥品”计，或减去实测水分的部分，即按“无水物”计。两者并不相同，因为干燥失重还包括其他挥发性物质。例如，《日本药典》计算生药的溶剂浸出物含量时，“按干燥失重项下测得的干燥品计”；生药是该药典的术语，指植物或动物的药用部位、其提取物和矿物。对于一种试剂，该药典则另行测定水分，结果“按无水物计”。3
这笔账很短，也值得算一算。例如，干燥失重为 5.0% 时，按干燥品计含量测定值为 20.0%，换算成供货状态的粉末则是 19.0%。规格如果没有说明含量测定按哪种基准计，这个差别就没有交代清楚。
核对： 含量测定数值和其他各项百分比，是按干燥品计，还是按供货状态的粉末计。
04 / 灰分
灼烧后剩下的是什么，又来自哪里？
灰分是样品灼烧后留下的残渣。对植物原料，世界卫生组织的方法把属于植物本身的部分与不属于植物的部分区分开来：总灰分既包括“源自植物组织本身”的灰分，也包括“附着在植物表面的外来杂质（如沙子和泥土）的残渣”。1 第二项试验为酸不溶性灰分，将总灰分与稀盐酸一起煮沸，再对不溶解的部分进行炽灼，即强热灼烧；它“测定所含二氧化硅的量，尤其是以沙和硅质土形式存在的二氧化硅”。1
这些是针对植物原料编写的检验。欧洲指南在草药物质（即植物原料本身）的检验项目中，列有总灰分，并在有正当理由时列有盐酸不溶性灰分。而它自己列出的草药制剂（提取物属于其中）检验项目则两者都没有，不过凡药典已有专论的，它都要求制剂遵循该专论。2
因此，提取物规格中的灰分一行需要再看一眼。灰分是无机残留物，不论其来源如何。《日本药典》的炽灼残渣试验，是在硫酸存在下炽灼样品；该试验在自己的引言中说，它“通常用于测定有机物中无机杂质的含量”。3 《欧洲药典》中这一试验的文本标题为硫酸盐灰分，《美国药典》的则为炽灼残渣；一份最后修订于 2010 年的药品国际指南建议，在其所列的条件下，这三个文本“可以互换使用”。4
在提取物中，来自植物的矿物质是该数值的一部分；若添加了无机载体或助流剂，它也是其中一部分，只是不一定与所添加的重量相同。不属于矿物质的载体留下的灰分很少，甚至没有，所以灰分数值低，并不能说明提取物不含载体。灰分一行与载体一行应当对照着看。
总灰分、酸不溶性灰分和炽灼残渣是三种不同的方法，所以在这一行写明用的是哪一种之前，限度没有多大意义。
核对： 这一行指的是哪种灰分检验，以及它的限度是否已将提取物中可能含有的无机载体考虑在内。
05 / 筛
“80 目”保证了什么？
“95% 通过 80 目”这样的数值是筛分结果。《日本药典》关于粒度的章节（除标明的段落外，与《欧洲药典》和《美国药典》协调一致）把筛分称为“按粒度分布对粉末和颗粒进行分类的最古老的方法之一”。3
目数指明的是一种筛，而不是粒度。该章要求以微米或毫米标明筛孔内径，并指出筛号“列于表中仅供换算之用”。按其表，美国的 80 号筛的筛孔内径为 180 µm，100 号为 150 µm，200 号为 75 µm，而 180 µm 筛在日本的筛号是 83。3 在世界卫生组织的方法中，“180 号筛”指的就是筛孔内径为 180 µm 的筛。1 规格并不总是写明其中的“80 目”属于哪一套筛号系列；以微米表示的筛孔内径才能确定这一点。
筛是结果的一半，通过该筛的比例是另一半。世界卫生组织的分级同时给出了这两者：“细粉”是指“全部颗粒均能通过 180 号筛”的粉末，“中细粉”则能通过 355 号筛，且“通过 180 号筛的不超过 40%”。1
筛分是怎样进行的，同样重要。该章的分析筛分法“旨在估算单一物料的总粒度分布”，而“不是用来测定通过一两个筛或留在一两个筛上的颗粒比例”。如果只需要某一个筛之上或之下的比例，该章介绍了空气喷射筛分法（一次只用一个筛），称其“更适合只需要筛上或筛下部分的情形”。3
欧洲指南要求对草药药品所用的提取物考虑粒度，因为在药品中，粒度“可能对崩解时限、溶出速率、生物利用度和/或稳定性产生显著影响”。2 筛分章节还补充了一项提醒，把这一行与第一行联系起来：“易随湿度变化而吸收或失去大量水分”的物料，必须在受控环境中检验。3
核对： 所用的筛（既看目数，也看以微米表示的筛孔内径）、通过该筛的百分比，以及筛分是如何进行的。
06 / 密度
未振实堆密度还是振实堆密度，又是怎样测定的？
堆密度表示一定体积的粉末有多重，颗粒之间的空隙也计算在内。《日本药典》中关于它的章节（以同样方式协调一致）把堆密度定义为“粉末样品的质量与其体积之比，其中包括颗粒间空隙体积的贡献”。3
它不是物料固定不变的性质。该章指出：“粉末的堆积性质取决于样品的制备、处理和贮存，即样品经过了怎样的操作”。尤其是对于黏聚性粉末（即颗粒相互黏附的粉末），未振实的数值“往往很难以良好的重现性测定”，并且在报告结果时“必须说明测定是如何进行的”。3
振实的数值是“对盛有粉末样品的容器进行机械振实后得到的增大的堆密度”，二者合在一起“用于评价粉末的流动性”。3 只写一个密度数值，而不说明它是未振实的还是振实的，也不说明是怎样测定的，就不能放心地与来自其他来源的数值比较。
最后一点涉及上述所有各行。美国关于膳食补充剂规格的规定没有提到其中任何一行；该规定要求生产补充剂的企业确定“为确保使用这些组分生产的膳食补充剂在纯度、含量和组成方面的规格得到满足所必需的”组分规格。5 根据该规定，由补充剂生产企业自行决定哪些物理指标是必需的。无论您在哪里销售，您的产品和工艺所依赖的各行，都应由您自己来列明。
核对： 密度是未振实的还是振实的，所用的测定方法，以及您自己的规格需要哪些物理指标。
需要提供的信息
询价时请说明您对物理指标的要求
当物理指标对您的产品或工艺很重要时，请告知我们：
- 原料名称，如有多个使用部位可选，请一并注明所需部位；
- 您的预期用途和目标市场；
- 您的质量团队对干燥失重或水分设定的限度，以及所用的方法；
- 您的含量测定数值是按干燥品计算，还是按供货状态的粉末计算；
- 您的工艺所需的筛及通过该筛的百分比，以及您的设备所需的堆密度范围（如有）；
- 您是否会自行检测所交货物，以及采用哪种方法；
- 您需要哪些技术文件，例如规格书或检测报告（COA）；
- 您的姓名、公司和联系方式。
我们提供技术资料及检测报告（COA）支持，可提供的文件将根据所选原料及项目确认。产品册所列规格范围仅供参考，可行性、供应情况和价格随报价确认。
本文介绍的是已发布的检验方法、指南和法规，不提供 YOHOLIFE® 原料的任何干燥失重、灰分、粒度或密度数值；所选规格的规格书和相关文件，将在您询价时确认。资料来源 1 是为草药材料撰写的，资料来源 2 是为草药药品撰写的；此处引用二者，是取其定义和思路。资料来源 3 是为药品撰写的药典，此处引用其定义；其关于粒度和堆密度的章节声明，除标明为日本药典自有内容的段落外，已与《欧洲药典》和《美国药典》协调一致，而这两部药典在此未予引用。资料来源 4 是一份药品国际指南。资料来源 5 是美国法律。欧盟和大不列颠的食品法本文未涉及。所引资料已于 2026 年 11 月 13 日核对，仅供参考，不构成监管建议。
